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一、產(chǎn)品名稱概述:混懸型制劑無(wú)菌均質(zhì)機(jī),混懸型注射劑均質(zhì)機(jī),無(wú)菌制劑均質(zhì)機(jī),無(wú)殘留立式GMP均質(zhì)機(jī)
SGN無(wú)菌均質(zhì)機(jī)可在制藥,食品和精細(xì)化工行業(yè)中實(shí)現(xiàn)均勻的粒度分布和解聚集分散,幫助能夠減少或規(guī)避資本支出,同時(shí)提供改進(jìn)的成品。
根據(jù)長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn),處理醫(yī)藥混懸液(劑)的均質(zhì)機(jī)推薦GRS2000系列超高速無(wú)菌均質(zhì)機(jī),三層定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu),超高速轉(zhuǎn)速14000rpm,細(xì)化能力強(qiáng),均勻度高,效率快。
二、混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求:
嚴(yán)格控制藥物顆粒的大小。供一般注射者,顆粒應(yīng)小于15μm,15~20μm者不應(yīng)超過(guò)10%;供靜脈注射者,顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會(huì)引起靜脈栓塞。有較好的分散性,不能沉降太快。在貯存時(shí)一旦沉下后經(jīng)振搖可再分散而不能產(chǎn)生結(jié)塊現(xiàn)象。具有良好的通針性。可以通過(guò)皮下注射針頭,易自瓶中順利取出,不粘瓶壁。應(yīng)無(wú)菌無(wú)熱原。
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三、影響均質(zhì)結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)
1 均質(zhì)頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 均質(zhì)頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,超細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好)
4 物料在分散墻體的停留時(shí)間,均質(zhì)時(shí)間(可以看作同等的電機(jī),流量越小,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就不能再好)
四、SGN醫(yī)藥無(wú)菌均質(zhì)機(jī)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
1、均質(zhì)機(jī)外型采用不銹鋼拉絲法紋板全包美觀大方。
2、其壓力控制采用兩級(jí)機(jī)械調(diào)壓,調(diào)節(jié)方便更安全可靠。
3、均質(zhì)機(jī)分立式和臥式兩種形式。其傳動(dòng)系統(tǒng)分為一級(jí)皮帶式傳動(dòng)和二級(jí)配有特殊減速裝置傳動(dòng),均質(zhì)機(jī)分別采用三柱塞和多柱塞形式。動(dòng)力潤(rùn)滑裝置可分為壓力油泵潤(rùn)滑系統(tǒng)和自濺式潤(rùn)滑。動(dòng)力系統(tǒng)曲軸采用耐磨球合金鑄鐵材料制做經(jīng)精密加工,同時(shí)在曲軸軸頸表面激光表面淬火工藝,其表面硬度為HRG55-60,并形成網(wǎng)狀紋,大大提高并保持了良好的潤(rùn)滑狀態(tài),從而延長(zhǎng)了幾倍的使用壽命。
4、特殊陶瓷材料均質(zhì)閥:其材質(zhì)為數(shù)種陶瓷合成,適合使用于研磨硬度較高的產(chǎn)品,也可使用司太立合金或鎢硬質(zhì)合金材料制作。
5、均質(zhì)閥為滿足用戶的需求,通過(guò)對(duì)均質(zhì)閥的設(shè)計(jì)改進(jìn),可大大提高均質(zhì)效率,而且可使均質(zhì)后的產(chǎn)品更加穩(wěn)定。
6、SGN均質(zhì)機(jī)的泵體由優(yōu)質(zhì)不銹鋼整體鍛造,采用直通式三通體結(jié)構(gòu),能有效防止聚集內(nèi)應(yīng)力,避免開(kāi)裂。
五、SGN醫(yī)藥無(wú)菌均質(zhì)機(jī)性能特點(diǎn)
1、SGN均質(zhì)機(jī)的剪切力,GRS2000系列高剪切均質(zhì)機(jī)轉(zhuǎn)速高達(dá)18000rpm,線速度為51m/s,是普通設(shè)備的4-5倍。
2、高經(jīng)密度的定轉(zhuǎn)子,高剪切均質(zhì)機(jī)的定轉(zhuǎn)子由1-3個(gè)工作腔組成,在馬達(dá)的高速驅(qū)動(dòng)下,物料在轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙中高速運(yùn)動(dòng),形成紊流,物料受到更強(qiáng)液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用,從而達(dá)到分散、乳化、破碎的效果。
3、機(jī)械密封,超細(xì)的效果取決于高的轉(zhuǎn)速,而轉(zhuǎn)速越高機(jī)械密封的發(fā)熱量就會(huì)越大,設(shè)備的機(jī)械密封是否能夠耐的住這么高的轉(zhuǎn)速,國(guó)內(nèi)大多數(shù)廠家的機(jī)械密封是無(wú)法承受的,上海思峻GRS系列采用的是德國(guó)雙端面集裝箱式機(jī)械密封。當(dāng)有持續(xù)的冷凍水提供給機(jī)械密封時(shí),設(shè)備可24小時(shí)連續(xù)生產(chǎn)。
六、無(wú)菌高剪切均質(zhì)機(jī)型號(hào)表
型號(hào) | 流量L/H | 轉(zhuǎn)速rpm | 線速度m/s | 功率kw | 入/出口連接DN |
GRS2000/4 | 300 | 18000 | 51 | 4 | DN25/DN15 |
GRS2000/5 | 1000 | 14000 | 51 | 11 | DN40/DN32 |
GRS2000/10 | 2000 | 9200 | 51 | 22 | DN80/DN65 |
GRS2000/20 | 5000 | 2850 | 51 | 37 | DN80/DN65 |
GRS2000/30 | 8000 | 1420 | 51 | 55 | DN150/DN125 |
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